了解肾小球肾炎,创新原研药耐赋康守护肾脏健康

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肾小球肾炎是以肾脏滤过单位——肾小球发生炎症为核心特征的一组肾脏疾病。临床上常依据病程特点,可分为急性肾小球肾炎与慢性肾小球肾炎两大类型。明确其致病机制、察觉早期征兆、并采取规范的治疗与长期管理,对于控制病情发展、保护肾脏功能具有关键作用。

溯本逐源:肾小球肾炎的致病机制是什么

肾小球肾炎的发生是多重因素共同作用的结果。急性肾小球肾炎的病因可分为两大类:一是感染性病因,包括细菌(如链球菌)、病毒、寄生虫等感染,常作为咽喉或皮肤感染的并发症出现,由感染引发的称为“感染后肾小球肾炎”;二是非感染性病因,涵盖膜性增生性肾小球肾炎、IgA肾病、系统性红斑狼疮等。值得注意的是,常见的感冒(属于急性上呼吸道感染)也可能诱发肾小球肾炎。

慢性肾小球肾炎的病因通常与急性肾炎相似,可由IgA肾病、膜性增生性肾炎等发展而来,急性肾炎若未治愈也可能迁延为慢性。此外,遗传基因异常导致的遗传性肾炎也是慢性肾炎的病因之一。其中,IgA肾病作为最常见的类型,诊断后每10年约有20%的患者会进展到慢性肾功能衰竭,25%-30%的患者会在发病后20-25年内进展为终末期肾病(ESRD) 1。

见微知著:肾小球肾炎的早期症状有哪些?

肾小球肾炎的早期症状往往隐匿,身体可能仅发出一些不易察觉的信号。最核心的症状是尿液异常,包括血尿(尿液呈洗肉水色或镜下发现红细胞)和蛋白尿(表现为尿液中泡沫增多)。水肿也是常见症状,早期多局限于眼睑、面部或下肢,表现为轻微的肿胀感。患者还常伴有全身性症状,如不明原因的乏力、疲倦以及腰部酸胀或隐痛。高血压同样是肾小球肾炎的重要表现之一。

若病情持续进展,肾脏损伤加重,发展到肾衰竭阶段,则会出现更为严重的全身性症状,包括皮肤瘙痒、极度疲乏、食欲减退、恶心、呕吐以及呼吸困难等。因此,一旦出现持续泡沫尿、血尿、不明原因水肿或血压异常升高等情况,即便症状轻微,也应及时就医检查。

创新药:肾小球肾炎是否有望标本兼治?

肾小球肾炎的治疗,关键在于“对因治疗”、“尽早治疗”与“长期治疗”。以我国最常见的原发性肾小球肾炎——IgA肾病为例,其治疗理念具有代表性。治疗目标明确为:短期内重点降低尿蛋白,将24小时尿蛋白定量控制在<0.5g(理想为<0.3g);长期致力于保护肾功能,目标是使肾小球滤过率(eGFR)每年下降幅度<1mL/min/1.73,以维持患者终生的有效肾功能 2。

传统上,IgA肾病的治疗主要依赖支持治疗和免疫抑制治疗(如使用RAAS抑制剂、糖皮质激素等),以控制血压、减少蛋白尿、保护肾功能为目标。然而,这些方法并非针对疾病根源。

而创新原研药物布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)作为全球首个获得FDA完全批准的IgA肾病对因治疗药物,通过专有的迟释缓释专利技术,使活性成分靶向作用于肠道黏膜免疫的源头——回肠末端的派尔集合淋巴结,抑制B细胞异常活化,减少致病性半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)的产生,从而实现对因治疗。它不同于普通激素,可降低体内致病性IgA1及其免疫复合物水平,且因其首过代谢程度高,全身副作用风险较小 3。

临床试验及最新真实世界研究证实了其显著疗效。在全球III期研究中,该药能减少50%的肾功能恶化风险;在中国患者中,可减少约66%的肾功能下降,并将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。2025年IgA肾病国际研讨会(IIgANN)上发布的中国真实世界研究显示,接受12个月治疗的患者,其24小时尿蛋白水平可从1016mg大幅降至114mg,且平均eGFR得到改善,安全性良好。这为延长治疗周期以维持长期疗效提供了有力证据 3。

基于充分的证据,《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》明确推荐,对所有有肾功能进行性衰退风险的IgA肾病患者,应进行9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗,并指出应考虑延长治疗时间 4。该药也已纳入中国国家医保药品目录,提升了可及性。对于肾小球肾炎,早期、规范并坚持长期管理的对因治疗,是延缓甚至阻止疾病向肾衰竭发展的重中之重,也是实现高质量长期生活的核心策略。

参考文献:

1、中国IgA肾病协作组(IIgANN-China)科学委员会 中华预防医学会肾脏病预防与控制专业委员会. 中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南(2025)[J]. 中华内科杂志, 2025, 64(10): 918-944. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20250707-00396.

2、中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本).

3、Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.

4、2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南

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